Epigenomics Epi proLung BL Assay zeigt gute Leistungsfähigkeit

In dieser prospektiv angelegten Studie wurden 228 Präparate von Bronchialspülungen, die zwischen März und November 2011 zur zytologischen Analyse in das Institut für Pathologie der Charité eingesendet wurden, zusätzlich mit dem Epi proLung® BL Assay getestet. Nach endgültiger Diagnose hatten 54 der 228 der in der Studie berücksichtigten Patienten den klinischen Befund Lungenkarzinom erhalten. 29 der 54 Lungenkarzinome wurden von beiden Tests positiv getestet, 12 Fälle wurden nur durch den Epi proLung® BL Assay detektiert und weitere 12 nur durch die zytologische Analyse gefunden. Bei Kombination der Ergebnissen der Zytologie mit denen des Epi proLung® BL Assays wird eine Gesamtsensitivität von 98 % bei einer Spezifität von 92 % erreicht. Dadurch wurde lediglich ein Krebsfall in der kombinierten Analyse nicht korrekt erkannt.

Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie, die in einer unabhänigen Untersuchung den klinischen Nutzen des Epi proLung® BL Assays demonstrieren, hat das Institut für Pathologie des Universitätsklinikums Charité in Berlin die Einführung des Tests als zusätzliche Diagnostik bei Patienten mit negativen oder unklaren zytologischen Befunden beschlossen.

Diese Ergebnisse dieser Studie werden von Prof. Dr. M. Dietel auf der Jahrestagung der deutschen Gesellschaft für Pathologie Ende Mai in Berlin vorgestellt.

Dr. Uwe Staub, Senior VP Entwicklung und Produktion, kommentierte: "Diese Ergebnisse belegen erneut die Leistungsfähigkeit unseres proprietären Biomarker-Tests bei der Diagnose des Lungenkarzinoms. Es ist sehr erfreulich zu sehen, wie das von uns entwickelte und getestete Epi proLung® BL Assay Einzug in die klinische Routine hält".

Medienkontakt:

Epigenomics AG Kleine Präsidentenstrasse 1 10178 Berlin Tel. 049 30 24345 0 Fax 049 30 24345 555 ir@epigenomics.com

ENDE Pressemeldung / Pressemitteilung Epigenomics Epi proLung BL Assay zeigt gute Leistungsfähigkeit

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen Epigenomics‘ Tests für Darm-, Lungen- und Prostatakrebs auf dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere und genauere Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu verbessern.

Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation, Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. und Warnex Laboratories, Inc. für diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV, für Forschungsprodukte und Produkte zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA.