Wilex vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für Rencarex an Prometheus

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird WILEX zunächst 39 Mio. US-Dollar erhalten, und zwar 19 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss und entweder 20 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten oder die europäischen Vermarktungsrechte an einem nicht öffentlich genannten Produkt von Prometheus. Zusätzlich hat WILEX Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den Nettoerlösen für RENCAREX in den USA. Darüber hinaus wird Prometheus anteilig Kosten für die weitere Entwicklung von RENCAREX übernehmen. Die Vereinbarung stellt insgesamt ein Transaktionsvolumen von über 145 Mio. US-Dollar zuzüglich Umsatzbeteiligungen in den USA in Aussicht.

RENCAREX ist ein Phase-III-Produktkandidat für die adjuvante Therapie des nicht metastasierten klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC). Der Vertrag umfasst die mögliche Entwicklung in weiteren Indikationen. Prometheus vermarktet Proleukin, ein onkologisches Produkt für die Indikation metastasierter Nierenzellkrebs und metastasiertes Melanom, in den USA. Mit der Marktzulassung von RENCAREX in den USA wäre Prometheus in der Lage, eine Behandlung sowohl in der adjuvanten Therapie des ccRCC als auch im metastasierten Nierenkrebs anzubieten.

Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX AG, kommentierte: „Das ist genau die Transaktion, die wir uns vorgestellt haben – nicht nur in finanzieller Hinsicht, sondern auch aus kommerzieller und strategischer Perspektive. Wir sind hocherfreut über diese neue Partnerschaft, denn Prometheus verfügt über eine hervorragende Expertise in der Vermarktung pharmazeutischer und diagnostischer Produkte.“

“Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit WILEX, weil wir hierdurch unser Spektrum an Onkologie-Produkten weiter ausbauen können“, sagte Joseph M. Limber, Vorstandsvorsitzender der Prometheus Inc. „RENCAREX passt hervorragend in unser onkologisches Produktangebot in der Indikation Nierenzellkrebs. Gerade weil es in den USA noch kein zugelassenes Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten nach einer Nephrektomie gibt, freuen wir uns, mit WILEX zusammen zu arbeiten, die Entwicklung voranzutreiben und RENCAREX in den USA zu vermarkten.“

Einladung zur Telefonkonferenz:

WILEX wird am 2. Mai 2011 um 15:00 Uhr eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz unter folgenden Einwahl-Nummern ein:

1. Deutschland: +49 69 6677 75756 2. UK: +44 20 3003 2666 3. USA: +1 212 999 6659

Sie werden durch einen Operator begrüsst, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14.00 Uhr MEZ auf der Internetseite http://www.wilex.de/Investoren/Praesentationen.php zum Download zur Verfügung. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist im Anschluss auf der Internetseite verfügbar.

Über RENCAREX

RENCAREX (Girentuximab) ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der hochspezifisch an das CA IX-Antigen auf der Zelloberfläche bindet. Dieses Antigen findet sich bei 95 % aller klarzelligen Nierenzellkarzinome sowie bei verschiedenen anderen soliden Tumoren, nicht aber im gesunden Gewebe. Jedes Jahr werden weltweit schätzungsweise 208.500 neue Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert, wobei das klarzellige Nierenzellkarzinom die am häufigsten auftretende Form ist. Rund ein Drittel der Patienten erliegen dem Nierenkrebs. Die Standard-Behandlung für das nicht metastasierte Nierenzellkarzinom besteht in der operativen Entfernung der betroffenen Niere (Nephrektomie) und der nachfolgenden Beobachtung des Patienten. Trotzdem besteht ein hohes Wiedererkrankungsrisiko. Weder die FDA noch die EMA haben bisher ein Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten unmittelbar nach einer Operation zugelassen. Derzeit wird in einer Phase III-Studie bei 864 Patienten mit nicht metastasiertem klarzelligen Nierenzellkarzinom und einem hohen Wiedererkrankungsrisiko nach der Nephrektomie die medikamentöse adjuvante Therapie mit RENCAREX im Vergleich zu einem Placebo getestet. Die Ergebnisse der Zwischenanalyse zur Wirksamkeit von RENCAREX erwartet WILEX für die zweite Jahreshälfte 2011. Diese Analyse wird entscheidende Hinweise zum Studienendpunkt „krankheitsfreies Überleben“ enthalten und könnte die Basis für den europäischen Zulassungsantrag bilden.

Medienkontakt:

Katja Arnold (CIRO) Corporate Communications WILEX AG Grillparzerstr. 10 81675 München Deutschland Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126 Fax: +49 (0)89-41 31 38-99 E-Mail: investors [at] wilex.com

Raimund Gabriel Tel.: +49 (0)89-210 228 0 E-Mail: raimund.gabriel [at] mc-services.eu

ENDE Pressemeldung / Pressemitteilung Wilex vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für Rencarex an Prometheus

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse im Regulierten Markt / Prime Standard notiert. Gegründet wurde das Unternehmen im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München.

WILEX hat das Ziel, Arzneimittel zur gezielten und nebenwirkungsarmen Behandlung sowie Diagnostika zur hochspezifischen Erkennung verschiedener Krebsarten zu entwickeln.

Die Produktkandidaten des Unternehmens basieren auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen. WILEX verfügt über eine attraktive Pipeline an Arzneimittel- und Diagnostikum­kandidaten: Mit RENCAREX® und REDECTANE® befinden sich zwei Kandidaten in Phase III- Zulassungsstudien. Die Substanz MESUPRON® befindet sich in einem Phase II-Programm in zwei Indikationen. Der im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit UCB übernommene MEK-Inhibitor WX-554 wurde im November 2009 erstmalig einem Probanden im Rahmen einer klinischen Phase I Studie verabreicht. Die übrigen vier onkologischen Projekte von UCB befinden sich derzeit noch in der präklinischen Entwicklung.

Basierend auf dieser Pipeline will WILEX innerhalb weniger Jahre in der Lage sein, die Forschungs- und Entwicklungsprogramme aus dem laufenden operativen Geschäft zu finanzieren.